美容儀最后一波“野蠻生長”期?“踩坑”提醒請收好
顏值經(jīng)濟(jì)”興起,美容國內(nèi)抗衰群體呈現(xiàn)年輕化趨勢,儀最珠海外圍模特經(jīng)紀(jì)人(外圍預(yù)約)外圍女(微信199-7144-9724)一二線城市可以真實可靠快速安排需求井噴之下,后波家用美容儀進(jìn)入年輕消費者視線。期踩但不可忽視的坑提是,一方面社交網(wǎng)站上有大量針對年輕消費群的醒請“種草”視頻,另一方面,收好皮膚燙傷、野蠻生長營銷過度等問題,美容又令不少消費者大呼“下頭”。儀最
4月13日,后波國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》,期踩為明年4月1日家用射頻美容儀器正式納入第三類醫(yī)療器械管理提出了具體要求,坑提業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為家用美容儀市場將迎來“大洗牌”。醒請接下來一段時期,有核心技術(shù)和研發(fā)能力的品牌將著手準(zhǔn)備臨床驗證報告,按規(guī)定申請注冊;亦不排除部分品牌打算吃盡最后一波“野蠻生長”的紅利,消費者更應(yīng)該謹(jǐn)慎選擇,以免“踩坑”。
關(guān)鍵詞1【燙傷風(fēng)險】
《指導(dǎo)原則》列出射頻美容儀主要風(fēng)險點
“幾千塊買的美容儀,把臉給燙了。珠海外圍模特經(jīng)紀(jì)人(外圍預(yù)約)外圍女(微信199-7144-9724)一二線城市可以真實可靠快速安排”翻看小紅書等社交App,不乏消費者分享過被美容儀燙傷的經(jīng)歷。從各類美容儀走紅開始,“燙傷”一直是一個繞不開的隱憂。早在2020年,央視新聞《每周質(zhì)量報告》欄目的一項對當(dāng)時10款熱銷家用美容儀的調(diào)查測評中,即有2款加熱型美容儀的工作溫升機(jī)制不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,使用時存在低溫燙傷的風(fēng)險。
有關(guān)專家對記者解釋,對于射頻美容儀,不管品牌定位如何,其作用機(jī)理都是一樣的,都是通過加熱真皮層的溫度產(chǎn)生一定的熱損傷,刺激人的真皮層細(xì)胞產(chǎn)生膠原蛋白,利用人的創(chuàng)傷應(yīng)激機(jī)制,讓真皮層的細(xì)胞不斷產(chǎn)生新的膠原蛋白,從而促進(jìn)皮膚的緊致和提升。因此,足夠的功率是射頻美容儀發(fā)揮作用的前提。而核心則是在溫控系統(tǒng),良好的溫控技術(shù)能將表皮溫度控制在43℃以內(nèi),既不燙傷表皮同時又能達(dá)到加熱真皮層的目的。
在2022年7月,由于產(chǎn)品存在皮膚燙傷的安全隱患,知名品牌初普召回超過18萬臺的一代射頻美容儀,一度在網(wǎng)上引發(fā)熱議。在黑貓投訴平臺,美容儀后出現(xiàn)過敏、燙傷、留紅印等現(xiàn)象的投訴不在少數(shù),在一條關(guān)于“覓光Amiro” 美容儀的最新投訴中,用戶稱“由于商品質(zhì)量問題導(dǎo)致皮膚燙傷,客服說正常現(xiàn)象是加速皮膚血液循環(huán)要的表現(xiàn),之后再次試用的時候臉部皮膚還是發(fā)紅發(fā)燙”,最終商家讓用戶到三甲醫(yī)院就診并承諾承擔(dān)醫(yī)療費用。
最新的《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》則明確指出:手持式設(shè)備雖然能量相對較低,但仍存在一定的風(fēng)險,如果設(shè)備的熱累積效應(yīng)可在短時間內(nèi)迅速達(dá)到對治療部位燙傷的程度,也不可在家庭環(huán)境下使用。《指導(dǎo)原則》所列出的射頻美容設(shè)備主要風(fēng)險點,既包括射頻能量泄露或意外的電能路徑作用引起灼傷;輸出控制失效,導(dǎo)致能量輸出過多造成熱損傷;溫度監(jiān)控失效,導(dǎo)致組織超溫造成熱損傷等情況;也有使用中因能量調(diào)整不合適,導(dǎo)致燙傷;使用方式不當(dāng),單一部位停留過長導(dǎo)致局部溫升過高,引起燙傷等。
關(guān)鍵詞2【營銷過度】
“虛假宣傳”成美容儀投訴高頻詞
營銷過度也成為讓不少消費者對美容儀“下頭”的一個重要原因。在黑貓投訴平臺上搜索“美容儀”,與之相關(guān)的投訴超過2100條,除了使用過敏、燙傷,虛假宣傳也是投訴高頻詞。2022年,美容儀品牌ReFa關(guān)聯(lián)公司和Miss Arrivo幻影美容儀代運營公司均因虛假宣傳被罰。有業(yè)內(nèi)人士就指出,此前,由于缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),宣傳亂象一直沒有停過。
今年在網(wǎng)上“風(fēng)很大”的極萌大熨斗美容儀,就以在社交平臺搞大手筆營銷聞名,不僅邀請了眾多明星為其發(fā)布宣傳推廣視頻,還以大量“測評安利”方式,通過夸張的左右臉對比效果來給消費者種草。在產(chǎn)品宣傳中,品牌則提到“12極超大熨斗頭 提拉緊致快3倍”,乍一看很能吸引眼球,卻被業(yè)內(nèi)人士指出“能量強(qiáng)弱跟電極數(shù)量并沒有關(guān)系”,“快3倍”更是缺乏參照對象以及數(shù)據(jù)報告支撐。在黑貓平臺上,就有消費者因其“出示不了相應(yīng)的檢測報告和拒絕退貨退款并且答非所問”要求退款。
目前市面上有單極、雙極、多極射頻美容儀,有些品牌標(biāo)榜6極、12極、甚至環(huán)狀,稱受熱面更廣更有效,對此,從事電子儀器開發(fā)及美容儀相關(guān)行業(yè)近20年的業(yè)內(nèi)人士表示,這個說法并不成立,沒有證據(jù)表明電極頭越多抗衰效果更好。“事實上,電極頭的間距會影響射頻的作用面積、作用深度、功率密度以及護(hù)理的效率,但并不是說作用面積越大效果就越好。假如作用面積很大,但是射頻輸出功率達(dá)不到,熱量跟不上,那效果也會大打折扣。”
與此同時,主打國內(nèi)首個“眼臉雙模式”的美容儀品牌花至FLOSSOM,宣傳稱“一臺抵兩臺,可根據(jù)眼部和臉部的差異,定向輸出不同射頻能量,解決分區(qū)護(hù)理痛點。”某三甲醫(yī)院皮膚美容科主治醫(yī)師稱:“這完全就是一個營銷概念,射頻的原理是基于分子共振,眼球的構(gòu)造遠(yuǎn)比皮膚精密,并不建議將射頻應(yīng)用于眼眶骨內(nèi)的位置。”
關(guān)鍵詞3【標(biāo)準(zhǔn)缺失】
即將告別“狂飆”“野蠻生長”
長期處在醫(yī)療器械和家用電器之間的灰色地帶,標(biāo)準(zhǔn)缺失引來各種亂象,在不久的將來就將消散。2022年3月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告(2022年第30號)》,明確自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。公告一出,即有行業(yè)人士指出“家用美容儀的紅利期時間不多了”。
今年4月《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》出臺,明確射頻美容設(shè)備分類編碼為09-07-02、按第三類醫(yī)療器械管理,并闡明此類產(chǎn)品注冊審查要點、主要風(fēng)險點、適用標(biāo)準(zhǔn)等具體要求。《指導(dǎo)原則》中明確,射頻美容設(shè)備包括手持式(小型)設(shè)備,手持式射頻美容設(shè)備可在家庭環(huán)境使用。這也印證了業(yè)內(nèi)人士此前的猜測,即家用射頻美容儀會納入醫(yī)療器械監(jiān)管、按照第三類醫(yī)療器械管理。
《指導(dǎo)原則》對射頻美容設(shè)備做出了定義,即 “利用特定頻率的射頻電流(通常為200kHz以上)或電場(通常為13.56或40.68MHz)等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng),以實現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織,或者治療痤瘡、瘢痕,或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等作用的產(chǎn)品”。
此前,在美容儀的選擇上,雖然品牌眾多,但能拿出權(quán)威功效報告的卻堪稱稀少。一些品牌只能拿出第三方機(jī)構(gòu)的功效報告,但目前相對更權(quán)威的要屬三甲醫(yī)院的功效報告。對于射頻類美容儀將納入第三類醫(yī)療器械,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)后,將從根本上解決家用射頻美容儀產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊的問題。“下一階段,射頻美容儀必須經(jīng)過臨床評價才能合規(guī)上市,不像現(xiàn)在找第三方機(jī)構(gòu)或者自有實驗室出個報告就行,以后宣傳只能依據(jù)臨床試驗報告上的數(shù)據(jù)和功效,不能夸大,這就給了消費者一個更安全、更客觀理性的選擇環(huán)境。”
實際上,早在去年3月的公告發(fā)布后,多家頭部企業(yè)已經(jīng)在做申報備案射頻儀臨床試驗項目的準(zhǔn)備工作。近期,不斷傳出有家用美容儀“清倉”的消息,業(yè)內(nèi)分析指,一些不打算或不具備條件申請第三類醫(yī)療器械注冊證的美容儀品牌,將在接下來的時間內(nèi)“集中清倉”,而需要注意的是,其中可能會有一些存在安全隱患、只靠價格取勝的低端品牌,甚至是無證照的小工廠產(chǎn)品,消費者更應(yīng)謹(jǐn)慎看待。
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(責(zé)任編輯:娛樂)
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