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　　野蠻生長的射頻國產(chǎn)家用美容儀，正逐步走向規(guī)范化。美容珠海美女約炮（電話微信181-2989-2716）大保健可上門安排外圍外圍上門外圍女桑拿全套按摩

　　4月18日，儀政嚴(yán)藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者獲悉，策趨產(chǎn)品首個(gè)且唯一擁有自有工廠的類器國產(chǎn)家用美容儀品牌花至，已于日前通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。械監(jiān)下國公司方面向記者表示，爭奪這代表花至在產(chǎn)品的頭籌研發(fā)、制造等范圍內(nèi)的射頻珠海美女約炮（電話微信181-2989-2716）大保健可上門安排外圍外圍上門外圍女桑拿全套按摩綜合管理水平符合ISO13485醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。

　　那么，美容上述標(biāo)準(zhǔn)究竟是儀政嚴(yán)什么?公開資料顯示，ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是策趨產(chǎn)品由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)頒發(fā)的一項(xiàng)適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)突出關(guān)注醫(yī)療器械的類器安全有效，強(qiáng)調(diào)組織提供的械監(jiān)下國醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求，是醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)國際公認(rèn)的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)，并被我國醫(yī)療器械監(jiān)管部門等同采用轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　據(jù)了解，近幾年，中國美容與對(duì)皮膚抗老相關(guān)的行業(yè)已經(jīng)邁入向更高質(zhì)量發(fā)展階段。其中，家用美容儀無疑是近年來新的居家美容的新手段。

　　2022年最新發(fā)布的《家用美容儀認(rèn)知及抗老消費(fèi)行為調(diào)研》顯示，5000多位受訪者中，95%的人已經(jīng)知曉家用美容儀，同時(shí)52%有購買意向的受訪者，對(duì)射頻的技術(shù)的認(rèn)可度是最高的，甚至高達(dá)了64%。

　　在此背景下，行業(yè)規(guī)模也呈現(xiàn)爆發(fā)增長趨勢(shì)。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國家用美容儀市場(chǎng)規(guī)模大約為100億人民幣，在“顏值經(jīng)濟(jì)”推動(dòng)下，預(yù)估2025年中國家用美容儀市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)251-374億人民幣。

　　不過，我國家用美容儀市場(chǎng)發(fā)展加速的同時(shí)，行業(yè)內(nèi)也頻繁出現(xiàn)虛假宣傳、產(chǎn)品致傷等問題。業(yè)內(nèi)人士指出，家用美容儀應(yīng)用的是射頻、微電流和光等復(fù)雜的皮膚美容技術(shù)，又因?yàn)楫a(chǎn)品直接接觸人體皮膚需要解決材料安全、生物學(xué)安全等復(fù)雜的問題，建立各類家用美容儀的安全性和功效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)顯得尤為重要。

　　在此背景下，藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者獲悉，2022年4月，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)在對(duì)外發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄> 部分內(nèi)容的公告 (2022年第30號(hào))》(以下簡稱“《公告》”)中，明確表示射頻治療(非消融)設(shè)備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品明確由II類調(diào)整為III類器械監(jiān)管。此外，《公告》還提到，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售，截至目前我國尚未有獲得NMPA批準(zhǔn)上市的手持式III類射頻皮膚治療儀。不過，據(jù)了解，憑借“研產(chǎn)銷”+“循證醫(yī)學(xué)”兩條腿并行的發(fā)展模式，花至在上述政策下成了首個(gè)獲批啟動(dòng)三類醫(yī)療器械注冊(cè)臨床試驗(yàn)的家用美容儀品牌。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，此次政策調(diào)整加速推動(dòng)了射頻類美容儀市場(chǎng)的規(guī)范化和科學(xué)化，尤其對(duì)注重醫(yī)研投入，通過臨床手段驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和功效性驗(yàn)證的公司是極大的利好。

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